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Tetanol pur 10x0.5 Milliliter, N2

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Fertigspritzen, 10x0.5 Milliliter, N2
Novartis Vaccines Vertriebs GmbH
Art.-Nr. (PZN): 2038952

Zusatzinformationen

Anwendungsgebiete

- Tetanus (Wundstarrkrampf), zur Vorbeugung


Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen.

Dauer der Anwendung?
Die Grundimmunisierung wird 4-6 Wochen nach der 1. Impfung sowie 6-12 Monate nach der 2. Impfung wiederholt. Auffrischimpfungen erfolgen nach jeweils 10 Jahren.
Zur Immunisierung verletzter Personen mit oder ohne Tetanus-Impfschutz: Fragen Sie hierzu Ihren Arzt.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Grundimmunisierung:
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Säuglinge ab 2 Monaten, Kinder und Erwachsene1 Fertigspritze3 Fertigspritzenunabhängig von der Tageszeit
Auffrischimpfung:
Personenkreis Einzeldosis Gesamtdosis Zeitpunkt
Kleinkinder und Erwachsene1 Fertigspritze1 Fertigspritzeunabhängig von der Tageszeit


Gegenanzeigen

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Infektionen
- Fieber
- Erhöhte Blutungsneigung
- Thrombozytopenie (Verminderte Anzahl an Blutplättchen)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Säuglinge in den ersten 2 Lebensmonaten: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
  - Hautrötung
  - Wassereinlagerungen (Ödeme)
  - Schmerzen am Applikationsort
- Kopfschmerzen
- Gelenkschmerzen
- Muskelschmerzen
- Abgeschlagenheit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Verwahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
  - im Kühlschrank
  - vor Frost geschützt
aufbewahrt werden.

Wichtige Hinweise

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.


Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung von Tetanus (Wundstarrkrampf) gegeben. Er enthält einen Teil des Giftes, welches von den Tetanus-Bakterien gebildet wird und für das Krankheitsbild des Tetanus verantwortlich ist. Dieses inaktivierte Gift im Impfstoff hat keine krankmachenden Eigenschaften mehr. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen den von den Tetanus-Bakterien produzierten Giftstoff aus (sog. Antikörper). Nach einigen Jahren geht dieser Schutz wieder verloren und muss aufgefrischt werden.

Zusammensetzung

Was ist im Arzneimittel enthalten?

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 0,5 ml Lösung = 1 Spritze.

Wirkstoff Tetanus-Adsorbat-Impfstoffmindestens 40Internationale Einheiten
Hilfsstoff Aluminiumhydroxid1,5mg
Hilfsstoff Formaldehyd+
Hilfsstoff Salze aus Zellkulturmedien+
Hilfsstoff Wasser für Injektionszwecke+



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