Поиск по названию или по коду PZN

Для поиска ввести немецкое название латинскими буквами

Поиск

Категории

TAGRIX (ТАГРИКС)

 
 
Голосов: 4
Рейтинг 5/5
Оценить
51 000 руб.

В корзину

На складе в Берлине: да

Tagrix является первым в мире дженериком серийного выпуска,  оригинальный препарат имеет название  TAGRISSO (osimertinib).


1 ПОКАЗАНИЯ И ПРИМЕНЕНИЕ

Tagrix предназначен для лечения больных с метастазирующей немелкоклеточной карциномой легких (НМКЛ) с позитивно мутирующим рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) T790M (NSCLC), что выявляется посредством теста, одобренного управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов  (FDA), и у которых отмечалось улучшение во время или после терапии ингибиторами тирозинкиназы  EGFR - ИТК.

Это показание одобрено по  ускоренной процедуре проверки, основанной на частоте ответа опухоли и длительности этого ответа (смотри Клинические Исследования (14)). Продолженное одобрение для этого показания может быть получено при проверке и описании клинической выгоды в подтверждающих испытаниях.


2 ДОЗИРОВКА И НАЗНАЧЕНИЕ 

2.1 Подбор пациента

Необходимо подтвердить наличие мутации T790M EGFR в образцах опухоли перед началом лечения Tagrix [смотри Показания и Применение (1) и Клинические Исследования (14)]. Информация по поводу одобренных FDA тестов, выявляющих мутации T790M, доступна по ссылке http://www.fda.gov/companiondiagnostics.

2.2 Рекомендованная схема дозировки

Рекомендуемая доза TAGRIX составляет одну таблетку 80 мг в день до появления прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. TAGRISSO можно принимать с едой или вне приема пищи.  

Если прием дозы TAGRIX пропущен,  не увеличивайте дозу для компенсации пропуска, но принимайте следующую дозу по запланированной схеме.

2.3 Назначение пациентам, которые имеют трудности с глотанием плотной пищи

Растворите таблетку в 4-х столовых ложках (приблизительно 50мл) не углекислой воды. Помешивайте, пока таблетка полностью не растворится, и немедленно проглотите или введите через назогастральный зонд. Не раздавливайте, не нагревайте и не подвергайте ее ультразвуковому воздействию во время приготовления. Промойте емкость 4-мя-8-ю унциями воды (113-226мл) немедленно проглотите или введите через назогастральный зонд [смотри Клиническая Фармакология (12.3)].

2.4 Изменение дозы в зависимости от нежелательных реакций.


Таблица 1 Рекомендованные изменения дозы TAGRIX


Цель Орган

Нежелательная реакцияa

Изменение дозы

Легкие

Интерстициальная болезнь легких (ИБЛ)/пневмонит

Навсегда отменить TAGRIX.

Сердце

Удлинение интервалов QTс более 500 мсек как минимум на 2-х раздельных ЭКГ b

Отменить TAGRIX пока интервал QTс станет меньше, чем  481 мсек или вернется к базовому значению, если же базовое значение интервала QTс больше или равно 481 мсек, то следует возобновить прием в дозировке 40 мг.

Удлинение интервала QTс с признаками/симптомами аритмии, угрожающей жизни.

Навсегда отменить TAGRIX.

Асимптоматическое, абсолютное уменьшение  ФВЛЖ от 10% и 50% от базового значения

Отменить TAGRIX на срок до 4-х недель.

• Если будет достигнуто базовое значение, прием возобновить.

• Если базовое значение не достигнуто, отменить навсегда.

Симптоматическая застойная сердечная недостаточность

Навсегда отменить TAGRIX.

Другие

Нежелательная реакция 3-й степени или выше

Отменить TAGRIX на срок до 3-х недель.

Если в течение 3-х недель достигнуто улучшение до степени 0-2

Возобновить прием в дозе 80 мг или 40мг в день.

Если в течение 3-х недель улучшения не наступит

Навсегда отменить TAGRIX.


  1. a  Нежелательные реакции классифицированы по степеням согласно четвертой версии  общей терминологии критериев для нежелательных реакций Национального Института Рака (NCI CTCAE v4.0).

  2. b  ЭКГ=электрокардиограмма

  3. c  ФВЛЖ = фракция выброса левого желудочка,

† QTc=  QT-интервал, рассчитанный с помощью анализа ковариации


3 ФОРМЫ ДОЗИРОВКИ

Таблетки 80 мг: бежевая, овальная и двояковыпуклая таблетка, маркированная “AZ 80” на одной стороне и гладкая на другой.

Таблетки 40 мг: бежевая, круглая и двояковыпуклая таблетка, маркированная “AZ 40” на одной стороне и гладкая на другой.



4 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Нет. 

Есть вопросы?

Вы можете задать нам вопрос(ы) с помощью следующей формы.

Имя:

Email

Пожалуйста, сформулируйте Ваши вопросы относительно TAGRIX (ТАГРИКС):


Введите число, изображенное на рисунке
code

Корзина  

Всего $61.00

КорзинаОформить

Акция

В списке товаров нет элементов. Вы можете добавить их в административной части магазина, в разделе Продукты > Списки
Med Top 50
fbnp.ru - ФБНП РФ